全球最具创造力的制药公司之一——再生元（NASDAQ：REGN）

再生元制药公司

REGN.US

全球最具创造力的制药公司之一

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公司信息

公司简介

再生元制药公司（再生元）并不是一家传统的大型制药企业，但它无疑是一家足够吸引眼球、富有创造力的公司，多次入选《全球50大最聪明公司榜》和《福布斯全球最具创新能力公司榜》。再生元集开发、生产和销售药物于一体，开发药物主要用于治疗眼疾、降脂和炎症等，被誉为「新世纪的下一个安进」。

目前，再生元已推出6款获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准的药物，其中眼科药物Eylea是再生元的明星产品，该药品的销售收入占到公司全部药品销售收入的9成以上，可谓是再生元的支柱。此外，再生元和赛诺菲正在合作开发热门的抗癌药物PD-1。

在研发成本上，再生元可以说是业界最低。根据《福布斯》曾做过的一份分析报告显示，发明三款或以上药物的制药公司花在每款药物上的研发费用平均达到43亿美元，而对制药巨头来讲，这一数字会更高，例如默克为55亿美元，辉瑞为78亿美元，赛诺菲更是高达100亿美元。相比之下，再生元每款药物的平均研发费用显得少之又少，约为7亿美元。

发展历程

1988年，时任威尔康奈尔医学院神经学助理教授的施莱弗尔（Leonard Schleifer）看到基因泰克公司通过研发出基因重组人胰岛素、α干扰素、生长激素等一系列产品后取得的成功，便决心在自己所擅长的神经疾病治疗领域内打造一个伟大的企业，于是就创建了Regeneron（再生元），此名称是regenerating（再生）、gene（基因）与neurons（神经元）的组合，预示了公司未来发展的主要方向。

1989年，再生元在纽约州威彻斯特郡建立了一个占地一万平方英尺的实验室，开始从事神经生长因子（NGF）的研究。神经疾病一直是药物研发的重要领域，其中有大量的未知空间等待探索，如葛雷克氏症、帕金森病和阿尔茨海默症等，这些神经疾病时至今日仍然是亟待攻克的顽症。随后的一年内，再生元接连发现了脑源性神经生长因子（BDNF）和睫状神经营养因子（CNTF）。1991年，再生元在纳斯达克上市，募集了充足的资金，为其后续研发工作提供了资金保障。

然而，再生元一路走来并非顺风顺水。1994年，再生元对于睫状神经营养因子在治疗肌萎缩侧索硬化症的Ⅲ期临床研究失败了。1997年，再生元的另一项研究，脑源性神经生长因子在治疗肌萎缩侧索硬化症的临床试验失败。接连的失败让再生元发现，不能一味地拘泥于神经疾病的研究，而需要将自身资源投入到更多的领域之中。于是，再生元在1999年启动了药物Axokine用于肥胖症治疗的临床试验，不幸的是，这款产品在6年后止步于Ⅲ期临床试验。

在经历了数次方向变革的阵痛之后，再生元在2008年终于推出了第一款药物产品Arcalyst，是治疗Cryopyrin蛋白相关周期性综合征（CAPS）这一罕见病的首个药物，同时也构建起了其在日后经营中最重要的技术壁垒——Trap技术平台和VelocImmune技术。Trap技术平台就是使用人为干预的手段来有效阻断人体内细胞因子和生长因子的生长，进而达到疾病治疗的目的，适用于药物研发。VelocImmune技术则能够在简化抗体药物的研发工艺和提高研发新药品质等方面起到非常重要的作用。由于Arcalyst的治疗领域所限，销售额并不理想，在2008年仅为1100万美元，再生元仍旧处于窘迫的境地。

改变这一处境的是眼科药物Eylea。2011年，再生元推出了用于治疗湿性黄斑变性的眼科药物Eylea，到2012年，仅用一年的时间，Eylea就占据了美国黄斑变性治疗领域22%的市场份额，销售额也一举达到了8.4亿美元，Eylea的市场表现令人惊叹。从此，再生元才正式走进人们的视野。

通过20多年的努力，再生元的药物产品陆续进入市场，虽然不再以神经疾病治疗为主导，但整个公司在免疫学、眼科、肿瘤等更多的治疗领域中建立了充沛的研发优势，由此成为受生物制药界追捧的翘楚。

盈利模式

药物销售

2016年，再生元的药物销售收入为33.4亿美元，占总收入的68.7%。药物销售收入主要来自于眼科药物Eylea和CAPS治疗药物Arcalyst。其中Eylea是再生元的主打产品，主要用于治疗湿性黄斑变性。黄斑变性（AMD）是65岁以上老年人的常见眼睛疾病，是造成老人失明的罪魁祸首。据美国眼科学会统计，美国黄斑变性患者已经超过800万人，比青光眼、白内障和糖尿性视网膜病变这三种常见病致盲人数总和还要多。

在这个巨大的市场上，Eylea的销量增长非常快，2015年赶超老牌药物Lucentis的销售成绩。据生物趋势研究集团（BioTrends Research Group）的报告显示，Eylea占据黄斑变性治疗领域25%的市场份额。2016年，Eylea的收入为33.3亿美元，同比增长24.3%，占药物销售总收入的99.7%，是再生元最赚钱的产品。

拜耳合作收入

再生元与拜耳的合作收入包括Eylea、血小板衍生生长因子受体β（PDGFR-beta）和血管生成素-2（Ang2）抗体产品的研发费用、销售利润分成等。2006年10月，再生元与拜耳签订了关于Eylea的合作协议，拜耳提供研发费用并从2012年开始在美国境外销售Eylea，再生元从而获取部分销售利润。

2016年，再生元与拜耳的合作收入为7.4亿美元，占总收入的15.3%。其中，关于Eylea的销售利润分成为6.5亿美元，占拜耳合作收入的87.8%。

赛诺菲合作收入

2016年，再生元与赛诺菲的合作收入为6.6亿美元，占总收入的13.6%。再生元与赛诺菲的合作收入主要是赛诺菲提供的各项研发费用和商业化相关费用。目前，再生元与赛诺菲已合作开发了抗炎药Kevzara、降脂药Praluent、湿疹药物Dupixent等。此外，再生元与赛诺菲正合作开发热门的抗癌药物PD-1。

其他

除了拜耳和赛诺菲之外，再生元还与其他公司签订合作协议，这些公司包括Adicet Bio、Intellia Therapeutics、日本三菱田边制药等。2016年，其他收入为1.2亿美元，占总收入的2.5%。

行业概况

目前全球眼科市场规模已经超过250亿美元，从用药病症来看，青光眼、视网膜疾病、抗感染、抗过敏、视疲劳的用药占了绝大部分。其中以Eylea和Lucentis为代表，黄斑变性（AMD）治疗领域的药物销售收入正在快速提高。据全球著名的药品与医疗研究顾问公司Decision Resources的报告显示，在美国、日本、欧洲5大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中，AMD治疗药物市场规模到2023年将达到近90亿美元。

推动AMD治疗药物市场增长的因素包括：人口老龄化导致患病率增加、多重用药（多重用药指病人服用多种药物）率的上升导致不良反应增多和市场的快速吸纳。黄斑变性通常是高龄退化的自然结果，随着年龄增加，视网膜组织退化，引起黄斑功能下降。此外，黄斑变性也可由外伤、感染或不良反应引起。全球至少有几千万老龄患者迫切需要治疗AMD，这是一个巨大的市场，发展前景良好。

在AMD治疗药物市场上，有三种临床常用药适用于治疗这个老年人的致盲杀手，分别是Avastin、Lucentis和Eylea，它们都是业内公认治疗AMD最有效的药。Lucentis是三个药物之中最早上市的药物，不过其销量已被相差5年才上市的Eylea所超越。之后，Eylea的主要对手就是Avastin。

Lucentis和Eylea价格分别是2000美元和1850美元/每次疗程剂量，而Avastin却只要50美元/每次疗程剂量。价格方面相差十分大，Avastin价格便宜，深受眼科医生和患者欢迎，始终占据市场份额首位。据一份眼科医生的调研统计数据表明，64.3%的眼科医生会首选Avastin作为一线用药，仅有35.7%眼科医生会选用Lucentis和Eylea作为一线用药。Eylea要想扩大市场份额，最可能的途径就是抢占Avastin的市场份额，但由于价格方面的巨大差距，Eylea能够夺得Avastin市场的可能性较低。

财务概况

自2011年推出Eylea后，再生元发展迅速，2012年到2016年期间业绩迅猛增长，营收从13.8亿美元升至48.6亿美元，增幅超过2.5倍，主要源于Eylea上市后的强劲表现，Eylea在2012年至2016年的销售额分别为8.4亿美元、14.1亿美元、17.4亿美元、26.8亿美元和33.3亿美元，涨幅明显。

再生元与传统制药巨头如拜耳和赛诺菲密切合作，大大加快了药物研发过程，还通过制药巨头的强大营销网络为自身的产品快速打开销路，助力Eylea实现销售额持续增长和扩大市场份额。

但是2016年对再生元来说就像被人浇了一桶冷水，其推出的PCSK9抑制剂类降脂药Praluent不仅没能如愿成为重磅药物，还在专利官司中败给了安进推出的同类药物，而且未来可能会有更多来自专利方面的压力。

优势及前景

再生元在美国只能算中等规模的制药公司，但却是最具创造力的制药公司之一。再生元拥有以低廉的成本有效开发新药物的方法，得益于其著名的Trap技术平台和VelocImmune技术，有效提高了再生元的新药研发工艺，使得再生元的研发成本远低于其他制药公司。

随着全球人口老龄化加剧，AMD患病率增加，AMD治疗药物市场规模持续增长，发展势头良好。再生元的主要药物产品Eylea得到市场的快速吸纳，销售收入持续增长。

风险及危机

在AMD治疗药物市场中，Avastin、Lucentis和Eylea这三款药物的治疗效果相当，Avastin以便宜的价格优势，占据市场份额首位，而Eylea价格过高，使得其在市场上的竞争力不及Avastin，难以夺取Avastin的市场份额。