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最近几个月，Atossa Genetics（ATOS）已经成为投资者非常激动人心的故事。我们最近的文章提供了一些关于公司的基本背景信息。市场越来越意识到在抗击乳腺癌的家庭和患者中建立谨慎的乐观态度。美国食品和药物管理局批准了第一位接受阿托莎内毒素药物治疗的患者的Expanded Access计划试验在安全性和疗效方面取得了可观的成功。在对Atossa的Endoxifen药物治疗进行FDA尽职调查后，政府最近批准了一份“安全入学”信函，供初始患者接受Atossa专有的给药系统药物治疗。

在一个非常令人鼓舞的第一个记录在案的FDA案例中，患者受益匪浅，并且患者没有经历过可测量的副作用。Atossa专有的Endoxifen药物传递系统被证明是一种药物疗法，具有很高的疗效，同时不会引起副作用。在与最普遍的癌症形式作斗争时，在安全性和疗效方面取得如此高水平的成功是罕见的，这是一个价值280亿美元的乳腺癌市场。这很重要，市场已经开始注意到。

作为纳米帽，临床阶段的生物技术股票，该公司一直未被跟踪。Atossa的网站列出了Atossa的一位早期分析师，他们表示该公司即将公布一些上行催化剂：

Vista Partners的每周市场更新在其3/23/19报告中对Atossa发布了有利报道。

并且在2017年3月26日，Maxim集团以9美元的价格目标重申对该公司的买入评级。

同样来自Atossa的网站，下图显示了最近的三个成就，这些成就是该股票的催化剂：

在初始患者中，Atossa药物治疗的3/26/19 IRB批准证实了FDA进行的尽职调查，导致其根据FDA的扩展获取计划发布了“安全进行”信函。

该IRB有限批准与FDA的有限批准相结合，有助于以下未来催化剂的可能性：

• Atossa有机会为符合FDA扩展获取计划资格的其他患者提供治疗。
• 与一家大型生物制药公司建立合作伙伴关系，这将为Atossa带来经济利益，并可能为未来推出多种药物疗法提供途径。
• Atossa的内毒素药物治疗系统的进一步成功可能导致FDA可能更快地将该药物推向市场。
• 在II期试验中证明有效性和安全性的药物疗法结合Atossa在FDA扩展获取计划中的成功可能适用于注册，并且如果该药物已获得快速通道指定，则在II期试验后寻求FDA的完全批准。

同样，投资者必须保持谨慎，因为Atossa的任何不良事件，药物治疗表现的挫折，或监管机构在审批过程中的负面决定都会对股票价格产生负面影响。这是一个极高风险和非常不稳定的股票，投资者应该准备失去任何和所有资本投资。

如果该公司用于其Endoxifen药物治疗的专有递送系统继续取得成功结果，那么这种纳米帽股票价格升值的影响是有希望的。虽然这种药物疗法目前正在进行II期临床试验，但同时也在FDA的Expanded Access计划下推进。由于早期结果对于这种药物疗法是有希望的，因此进一步的成功可能促使FDA考虑应用更快的途径进行全面批准。如果有的话，FDA可以选择应用多条轨道。下图说明了这些可能的轨迹：

在最近公司融资成功之后，阿托萨现在估计有1000万股流通股。我们可能希望在计划于2009年3月27日至2009年3月29日之间公布的季度收益报告中确认这些数字。该公司的资产负债表已经获得至少1000万美元的现金支持，估计可以为其管道的研发跑道提供1900万美元或以上的现金。最近，该公司在过去四个季度的平均每季度燃烧率约为320万美元。

对于纳米市场股票，任何关于他们在抗击乳腺癌方面持续成功的消息都可能具有重要意义。推动Atossa专有药物输送系统用于其Endoxifen药物治疗的成功叙述的任何类型的催化剂很可能再次推高该股票。最近从2009年3月14日的1.50美元涨至7.39美元的高点已经回到了当前的3月22日至19日的3.65美元的价格。如果公司宣布进一步的积极催化剂，这种波动水平表明可能出现的情况。

2019年已成为Atossa Genetics的积极新闻周期。该库存现在处于催化剂丰富的环境中，其专有的输送系统为其乳腺癌患者的Endoxifen药物治疗提供了建设动力。该公司不断增长的成就列表的另一个坚实基石是最近成功的企业融资。

这笔融资为Atossa提供了一个延伸的研发跑道，并与一家大公司建立了合作伙伴关系。值得注意的是，Atossa于2018年成立了一个战略委员会，以推进2019年与战略合作伙伴建立伙伴关系的事业。最近Atossa的Endoxifen药物治疗在Expanded Access计划中全面了解FDA的成功，大大提高了公司的估值在任何即将发布的合作公告中。最近的企业融资也为其提供了坚实的基础，可以从强大的财务状况谈判合作伙伴关系。

实现合作伙伴关系的催化剂将为研发，前期现金，里程碑付款，将药物推向市场的途径提供融资，这一点非常重要。此类合作关系的公布可能推动阿托莎的股价大幅提升。管理层已提出在2019年实现这种伙伴关系的目标。最近的成功证明了恩多昔芬药物治疗的有效性和安全性，增加了实现和宣布这种伙伴关系的机会。临床阶段生物技术和较大的生物制药公司之间的这种类型的合作是相当普遍的，因为药物疗法显示出功效。有效的药物治疗可以促进对乳腺癌的斗争，同时以最小的副作用这样做是非常重要的。乳腺癌是癌症市场中最大的癌症。Atossa Genetics目前可以从一家大型制药公司获得极具吸引力的合作协议。

值得注意的是，Atossa的药物治疗在手术前几周开始，然后必须继续作为乳腺癌患者的预防措施。也许这种预防后期可以持续数年，数十年甚至一生。关于这个预防期的持续时间的更多信息将会出现，但Atossa的Endoxifen药物治疗的收入来源可能会有一个长尾巴，每个新患者都赞同这种有希望的新疗法。可悲的是，预计2019年仅在美国就会诊断出330,000例新的乳腺癌病例。来自Susan G. Komen基金会的下图显示了全球对抗乳腺癌更有效药物治疗的需求。

Endoxifen不是一种新药，但Atossa专有的Endoxifen给药系统具有创新性。该递送系统将恩多昔芬增加至患者的治疗水平，否则可能难以实现。这NIH报告文件为什么更高级别因多昔芬的是治疗有益的，为什么与药物他莫昔芬目前的治疗可能不太有效，当然更对患者无毒。Atossa的Endoxifen药物治疗在现有的他莫昔芬药物疗法之上显示出有效性和安全性的早期前景。Atossa的Endoxifen药物治疗在疗效和安全性方面的显着改善可能代表了对抗乳腺癌的潜在突破。如果这是准确的，即Atossa的药物治疗在某种程度上是帮助乳腺癌患者的进步，那么这种纳米帽股票的股票交易可能会高得多。与往常一样，如果发生与阿托萨或其药物治疗相关的挫折或失望，那么该股票的交易价格可能会低得多，或者该公司甚至可能不再作为持续的商业实体存在。这是冒险的事情。

因此，如果Endoxifen作为一种现有药物已经存在了一段时间，那么为什么研究和开发现在才推进药物？答案可能在于，直到最近，Endoxifen成本过高。据报道，Endoxifen 制造过程中的一项创新将药物价格降低了1,000倍。该声明需要澄清：制造Endoxifen的新方法将该药物的成本从每克约75,000欧元降低至每克约75欧元。这种1000倍的降价使得Endoxifen更容易获得，因此最近这种药物的研发活动上升了。

Atossa凭借Endoxifen药物治疗成为研发成功的先行者，具有明显的优势。该公司还开发了一种创新的专有递送系统，可在保持安全性的同时提高Endoxifen的递送和功效。重要的是，Atossa也获得了FDA的极大关注，甚至可能得到了FDA的支持，以促进其拯救生命的药物治疗，并获得FDA的全面批准。Atossa在Expanded Access计划中对最近一名患者进行治疗期间对FDA的全面了解是该药物治疗向前迈出的重要一步。通过获得机构审查委员会对药物治疗的有限批准，Atossa在FDA的成功也得到了证实。

摘要

在经过FDA批准的Expanded Access计划的全面审查中，Atossa的专有递送系统Endoxifen取得了巨大成功。在寻求完全批准时，在FDA扩展获取计划中取得成功的药物治疗可能会有更高的成功率。在针对乳腺癌的挽救生命的药物治疗的情况下，FDA可能会与像Atossa这样的公司密切合作，以促进快速批准程序，使数百万乳腺癌患者受益。

Atossa的Endoxifen药物治疗结果可以在从手术前测量到手术后大约仅仅六周的时间内进行测量。衡量这种药物治疗的持续预防措施的结果可能会持续数月甚至数年。从手术前到手术后测量该药物治疗结果的快速周转时间可以使II期试验快速结束。在FDA的扩展获取计划中接受Atossa的Endoxifen药物治疗的患者的任何未来病例也可能相当快地提供结果。由于测量结果所需的周转时间相对较短，因此可以更快地推进该药物治疗的进展。

Atossa的Endoxifen药物治疗这些有意义的因素的汇合可能会导致与更大的生物制药公司建立非常有利可图的合作伙伴关系。这种催化剂如果实现，可以大大提高股价的估值。

对抗乳腺癌的斗争需要一种能够提高疗效和安全性的进步。如果Atossa的Endoxifen药物治疗的初步成功结果在II期试验和/或FDA的Expanded Access计划中重复，那么我们可能正在目睹这样的成就。许多患者及其家人一直在为这种进步而祈祷。这家充满希望的纳米帽公司的受众越来越多，对持续成功持谨慎乐观的态度。FDA计划中患者的试验或治疗中的任何失望或挫折对所有相关人员来说都是困难的，并且可能导致股票价格暴跌。

结论

阿托萨最近取得的成功似乎在此时此股票的价格中未得到充分认可。如果宣布这场抗击乳腺癌的进一步发展的积极消息，我们相信这只股票可以转向反映拥有领先药物疗法在抗击具有大市场的癌症的重要性的价格。乳腺癌是280亿美元的最大市场。同样，如果事实上Atossa继续取得成功，这对于纳米帽的意义可能意味着什么，这是非常重要的。我们需要重申一个显而易见的事实，即如果阿托萨绊倒并提供负面催化剂，股价可能会迅速暴跌至更低的水平。