AcelRx(NASDAQ:ACRX)报告了Dsuvia的商业化进展
作者:Douglas Johnson
摘要
- 3月7日星期四,AcelRx报告了其全年和2018年第四季度的结果,并为其未来的总体计划提供了指导。
- 截至2018年底,AcelRx的现金和短期投资为1.057亿美元; 在2019年的未来,该公司预计每季度将有1300万至1.6亿美元的现金燃烧。
- 管理层还发布了对Dsuvia发布的看涨指导,提高了Dsuvia预期的处方集胜利数量,并表明将加速雇用医院客户经理。
3月7日星期四,AcelRx(纳斯达克股票代码:ACRX)报告了2018年的财务业绩,整体表现强劲。凭借庞大的现金余额和可控的燃烧率,AcelRx在为Dsuvia建立市场份额方面处于优势地位,并展示了公司业务模式的可持续性。管理层对该公司上次盈利电话的评论也表明市场可能非常渴望采用Dsuvia。虽然目前投资者只能等到公司发布2019年第一季度业绩,才能看到Dsuvia的发布从收入的角度来看是如何表现的,我相信未来有理由乐观。
Dsuvia商业发布的进展
正如我在之前关于AcelRx的文章中所讨论的那样,该公司打算采用渐进的,资源保守的方法来实现Dsuvia的商业化 - 下图说明了该公司设想的三阶段商业化计划(管理层在1月份的演示文稿中概述了该计划)。
资料来源:2019年1月投资者报告
根据这一计划,AcelRx已经雇用并培训了第一批15名客户经理,这些代表现在正在将Dsuvia卖给各自领土的医院。根据该公司自1月下旬正式推出以来对Dsuvia的兴趣程度,首席执行官Vince Angotti在周四的2019年第一季度财报电话会议上表示,AcelRx计划从2019年第四季度到2019年第三季度加速招聘其下一批25名医院管理人员。
除了医院客户经理之外,该公司还完成了聘用一支全面且经验丰富的商业发布团队 - 重要的是,Angotti之前曾与两家成功的商业阶段公司合作(正如他在第一季度财报电话会议上提到的那样) )。
资料来源:2019年1月投资者报告
展望未来,AcelRx预计Dsuvia处方集胜利将成为追踪Dsuvia发布成功的关键指标,并期望每季度更新投资者处方集。根据发布前几周的结果,AcelRx在2019年将Dsuvia的预期处方数从125增加到100.鉴于其最近的推出,Dsuvia尚未取得任何公平的胜利。然而,管理层在第一季度财报电话会议上表示,许多医疗保健从业者对Dsuvia产生了浓厚的兴趣,并且一些医院P&T(药剂和治疗)委员会已经安排了第二季度Dsuvia的审查日期。
值得注意的是,AcelRx现已完成与批发商的签约,并于2月下半月向这些批发商发货。此外,该公司已与GPO签订合同,代表Dsuvia最初目标市场中约有80%的特定医院。到2019年底,AcelRx希望与其他GPO签订合同 - 其目标是与GPO签订合同,代表公司最初目标市场的90%以上。
资料来源:2019年1月投资者报告
在2019年第一季度的业务更新中,AcelRx还通知投资者,它计划在2020年中期之前将Dsuvia的生产转移到另一个第三方承包商。目前,Dsuvia(产品中最昂贵的部件)的包装是通过半自动化工艺制造的,但该公司估计,改用带有自动化生产线的制造商可以降低每单位成本。多达60%。该公司正在寻求能够提供1000万件年度运输能力的制造商(以及根据需要扩大生产规模的灵活性)。鉴于该公司预计它将不得不在美国以外的地区降低Dsuvia的价格,
总的来说,AcelRx似乎在迄今为止的发布努力方面取得了可靠的进展。虽然投资者需要等到2019年第一季度财务数据公布才能真正衡量公司首次启动成功的情况,但目前似乎没有任何重大理由值得关注。
ACRX的财务健康
截至2018年底,AcelRx的资产负债表现金和短期投资为1.057亿美元。2017年第四季度的净亏损为1260万美元,而2017年第四季度为990万美元,而全年的净亏损总额为4710万美元,而2017年为5150万美元。在2018年第四季度,该公司使用了1,130万美元的现金,其中230万美元与还本付息有关。AcelRx还报告了800万美元的短期债务和340万美元的长期债务,这些债务与2020年3月到期的贷款有关.AcelRx还欠这笔贷款872,000美元的利息,并预计将支付1230万美元的本金偿还额。未来三年。此外,该公司在其资产负债表上记录了与2015年向PDL BioPharma(纳斯达克股票代码:PDLI)出售未来欧盟Zalviso特许权使用费相关的9330万美元负债。
根据协议条款,AcelRx获得了6500万美元的现金,而PDLI BioPharma获得了AcelRx 80%的Grunenthal下一次里程碑付款的80%以及未来与Zalviso相关的特许权使用费的75%(限制为1.95亿美元) 。AcelRx使用以下程序来解释此责任:
为了确定负债的摊销,我们需要估计PDL将收到的未来特许权使用费和里程碑付款总额以及我们需要向PDL支付的款项,最高限额为1.95亿美元,超过安排的生活。因此,我们使用估计的公平债务交易利率来计算负债的未摊销部分和记录利息费用的利息。我们对该安排下的利率估计是基于PDL在安排期间预期收取的特许权使用费和里程碑付款额。我们对该总利息支出的估计导致有效年利率约为14%。
从本质上讲,会计准则要求AcelRx记录负债以说明潜在的未来PDL付款并将估算的利息余额记录为负债余额作为利息费用。然而,从经济上讲,这种推算利息对公司影响不大 - 利息费用是非现金费用,除了扭曲AcelRx的净收入之外几乎没有什么影响。此外,似乎AcelRx实际上不太可能要求支付PDL记录的负债的总余额 - Zalviso特许权使用费可能会继续相对最小,我预测AcelRx最终可以取消大部分那个大责任。
如果不了解影响AcelRx与出售未来特许权使用费相关的责任的会计要求,AcelRx的长期债务状况似乎比实际情况更加可怕。实际上,AcelRx几乎没有真正的长期债务,因此有可能在未来潜在地承担债务,以避免通过股权发行筹集资金。
2019年财务指导
进入2019年,AcelRx预计每季度的现金运营费用将达到约13-16百万美元。今年的债务服务总额将达到约900万美元,该公司预计将转换为自动化包装生产线所需的资本支出约为5-7百万美元。在定价方面,该公司将Dsuvia的定价定为58.31美元/单位,估计总销售净值为35%,这意味着该公司预计净销售额约占总销售额的65%。
风险
在获得FDA批准Dsuvia后,AcelRx的监管风险基本上已被取消。现在,剩下的风险在于执行 - 公司的潜在投资者应该充分意识到将全新药物商业化所固有的困难。虽然该公司似乎有一个良好的开端,但投资者应该警惕AcelRx的投资仍然存在重大风险。
现在,是等待的时候了
在这一点上,投资者除了等待之外几乎没有什么可做的,看看Dsuvia在接下来的几个季度产生了多少收入。鉴于该公司计划在重新提交Zalviso NDA之前等待收集一些Dsuvia REMS数据,该股票没有立即显着的催化剂。总体而言,凭借强大的现金余额,有凝聚力的商业化计划,经验丰富的管理以及迄今为止相对感兴趣的市场,AcelRx似乎已准备好将Dsuvia推向市场。AcelRx的股价为3.35美元,市值为2.866亿美元,远低于之前的高点,可能会对愿意承担风险的投资者产生回报。作为一名长期投资者,我非常期待看到Dsuvia今年如何表现,并希望耐心能够得到回报。
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